在《中国药典》2010 版附录中，关于纯化水的定义和应用范围如下：

纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。不含任何添加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。

上述定义，J9九游会环保（www.nengsheng365.com）认为这决定了纯化水制备的几个方面的内容。第一个是，用于制取纯化水的原水必须是饮用水；第二个，纯化水的制备工艺应在蒸馏法、离子交换法、反渗透法范围内，且不含任何添加剂。第三，制取的纯化水还应符合纯化水项下的规定。

纯化水的用途，即应用范围：

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。